Roche 사의 cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B 검사는 cobas 6800 system 및 cobas 8800 system을 이용하여 SARS-CoV-2 바이러스와 인플루엔자 A 바이러스 및 인플루엔자 B 바이러스 RNA 를 real-time RT-PCR 방벙을 이용하여 단독 혹은 동시 정성 검출 할 수 있는 자동화된 다중 정성검사용 체외진단 의료기기이다. 검체는 비인두 도말 검체를 사용하며 적합한 수송배지에 수송된 검체를 이용하여 완전 자동화된 핵산 추출 및 정제, PCR 증폭 및 검출이 cobas6800/8800 system 내에서 이루어진다. 핵산은 환자 검체 및 첨가된 내부 대조물질 RNA 분자에서 동시에 추출된다. 검체로부터 SARSCoV-2 표적 핵산의 선택적인 증폭은, SARSCoV-2에 고유한 ORF1 a/b 비구조 부위에 대한 표적 특이적 정방향 및 역방향 프라이머를 사용하여 이루어진다. 추가로, 구조 단백질 외피 E 유전자의 보존적인 부위가 pan-Sarbecovirus 검출을 위해 선택되었다. 인플루엔자 A와 B 바이러스의 검체로부터 표적핵산의 선택적인 증폭은, 인플루엔자 A 바이러스의 기질 단백질(matrix protein)1과 2(M1/M2) 유전자와 인플루엔자 B 바이러스의 NEP(Nuclear export protein)/비구조 단백질1(nonstructural protein 1, NS1) 유전자 각각에 대한 표적 특이적 정방향 및 역방향 프라이머를 사용하여 이루어진다. cobas 6800 장비는 원스톱 자동화 방식으로 핵산 추출, 유전자 증폭, 검사, 결과 분석 및 보고의 전 과정이 진행되며, 8시간 당 cobas 6800은 최대 384의 검사 결과를 제공할 수 있다. 시약 및 소모품 교체 등을 위한 인력의 개입은 각각 cobas 6800은 8시간 당 1회로 줄여, 의료진의 코로나19 검사 편의성도 개선하였다. cobas 6800 장비를 이용한 자동화 검사는 핵산추출부터 검사 결과 도출까지 단일 장비 안에서 검사가 진행되는 완전 자동화된 검체 준비 (핵산 추출 및 정제), PCR 증폭 및 검출을 기반으로 한다. cobas 6800 장비는는 검체 공급 모듈, 이동 모듈, 처리 모듈 및 분석 모듈로 구성되어 있다. 자동화된 데이터 관리가 cobas 6800 소프트웨어에 의해 수행되어 모든 검사에 대한 검사 결과를 부여한다. 결과는 장비 화면에서 직접 확인할 수 있으며 보고서를 출력할 수 있다. 이러한 자동화된 작업은 수동작업에 따른 오류를 방지하며, 외부 물질 유입에 따른 오염 위험 또한 줄여준다.

현재 병원에서 cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B 검사를 도입하여 약 8개월 간 SARSCoV-2 검사를 운용한 결과 체감되는 장점은 RNA 추출이 따로 필요가 없는 편의성과 한꺼번에 많은 검체를 검사할 수 있다는 점, 그리고 약 3.5 시간 이내에 검사결과를 얻을 수 있었던 점으로 검사의 도입은 검사 보고 시간의 단축 및 환자의 편의성 향상에 기여하였다. 에러코드와 함께 Invalid 결과가 나오는 샘플의 빈도는 검사 시기에 따라 다소 차이가 있었으나 0.2%~1% 미만으로 유지되어 검사 시 종종 관찰이 되었으나 현재까지의 검사 운용에서는 전체적으로 큰 문제를 야기하는 수준은 아니었으며 Invalid 결과가 나온 검체들을 다시 재검사하였을 때는 모두 정상적인 결과를 얻을 수 있어 random 하게 발생하는 것으로 생각되었다. 특히 최근 오미크론 변이의 유행 이후 감염자수가 증가하면서 검사 요구량이 증가하고 있어 의뢰되는 검체 중 cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B 검사를 이용한 처리 비율이 증가하고 있으며 향후 코로나19 유행이 지속되는 동안 많은 수의 검체를 처리하는데 큰 역할을 담당할 것으로 생각된다.