TECHNOLOGY TREND

cobas Liat Influenza A/B & RSV assay
[Real time RT-PCR 기반 현장검사에 사용 가능한 정성검사]

Focus on 사용자 경험
한국로슈진단

인플루엔자 (Influenza)는 계절성 호흡기 바이러스 감염으로 가벼운 피로에서부터 호흡 부진 및 사망에 이르기까지 다양한 정도의 전신 증상을 보이는 급성 열성 질환입니다. 1) 인플루엔자바이러스는 항원변이로 인하여 매년 계절 인플루엔자가 유행하며 세계적으로 계절 인플루엔자로 매년 인구의 5~15%가 감염되며 약 10억명 환자가 발생하고, 이 중 3~5백만명이 중증환자 발생, 25~50만명이 사망하고 있습니다. 2) 주로 65세이상 노인, 만성질환자, 임신부 및 2세미만 영유아에게 중증 및 사망이 발생 2)하고 있으며 인플루엔자 감염 시 증상 시작 후 48시간 내에 항바이러스제를 복용 및 투여하였을 때 가장 효과가 높은 것으로 나타나고 있습니다. 3)

환자 치료의 workflow의 예시

호흡기 세포 융합바이러스 (Respiratory syncytial virus, RSV) 역시 바이러스성 호흡기 질환을 일으키는 바이러스로 급성하기도 감염의 주요 원인이 되며, 소아 급성하기도 감염의 60%, 1세 미만 영유아 급성하기도 감염의 80%의 원인이 됩니다. 5) RSV는 성인에게서 가벼운 감기 유사 증상을 유발하지만 만성 심장병이나 폐 질환이 있는 영아, 소아, 노인, 어른에게 증상이 심한 질병을 일으킬 수 있는 일반적인 바이러스입니다.인플루엔자 및 RSV 감염의 증상은 다른 감염 원인과 광범위하게 겹칩니다. 인플루엔자 및 RSV에 감염된 환자를 통제, 적절한 치료 방법 선택 및 발병 예방을 위해 자동 및 신속한 분석법이 효과적입니다. 6)

인플루엔자, 호흡기 세포 융합바이러스 (RSV) 및 기타 호흡기 바이러스의 정확한 실험실 진단은 환자 관리, 감염 예방 전략 및 역학적 모니터링을 안내하는데 도움이 되었습니다. 지난 30년 동안 바이러스 배양, 항원 검출, NAAT(Necleic acid amplification testing)와 POCT(Point of Care testing)에 이르기까지 진단 검사의 진화가 있었습니다. 간단한 항원 면역 검사는 오랫동안 인플루엔자 A 및 B 바이러스 및 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV)에 대한 주요한 제품이었지만 낮은 민감도라는 단점이 있었습니다. 2015년 최초의 POC NAAT는 새로운 검사법의 시대를 열었습니다. 7)현장 검사 (Point of care, POC)란 진료 현장에서 직접 사용이 가능하도록 고안된 검사법을 총칭하여 이러한 장비를 이용하여 현재의 많은 검사들이 실시간 검사 및 보고를 하는 현장 검사로 대체될 것으로 예측하고 있습니다. 8)

한국로슈진단은 다양한 현장 검사를 보유하고 있으며, 인플루엔자와 호흡기 세포 융합바이러스 (RSV) 등을 진단할 수 있는 cobas Liat 시스템을 보유하고 있습니다. cobas Liat 시스템은 real-time PCR 기반의 현장검사가 가능한 장비로 병원에서 환자의 빠른 진단에 도움을 줄 수 있습니다. 샘플 준비에서 핵산 추출 및 real-time PCR에 이르기까지 전과정이 자동화된 매우 간소화된 워크플로우를 가지고 있습니다. 6)

장비 workflow

cobas Liat Analyzer(체외 수인 18-4722 호)에서 구동 가능한 cobas Liat influenza A/B & RSV 어세이는 호흡기 감염 증상이 있는 환자로부터 수집한 비인두 스왑 검체(nasopharyngeal swab, NPS)에서 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스 및 호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) RNA 를 실시간(real-time) 역전사 중합효소연쇄반응(reverse transcription￾polymerase chain reaction, RT-PCR)으로 정성 검출 및 분별을 위한 정성검사용 체외진단용 의료기기입니다.검체 수집에서 결과보고에 이르는 검사 소요 시간은 20 분 이내이며 cobas Liat assay tube안에는 필요한 모든 시약이 포함되어 있어 환자 샘플만 넣어 바로 검사가 가능합니다. 6)

cobas Liat Influenza A/B & RSV Performance 6)

[Reference]

1) Derlet, R. et. al. (Updated 2009 December 8). Influenza. eMedicine [On-line information]. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/219557-overview. Accessed March 2010.
2) 질병관리본부 2019-2020절기 인플루엔자 관리지침
3) Lehnert R et al. Antiviral Medications in Seasonal and Pandemic Influenza, Dtsch Arztebl Int 2016; 113(47); 799-807
4) 소아청소년 하기도감염의 항생제사용지침 (2017), 질병관리본부
5) Piedimonte G, Perez MK. (2014). Respiratory Syncytial Virus Infection and Bronchiolitis. Pediatrics in Review. 35:519-530.
6) cobas Liat Influenza A/B & RSV package insert
7) J Clin Microbiol. 2018 Jun 25;56(7):e00367-18. doi: 10.1128/JCM.00367-18.
8) 대한내과학회지 감염 질환의 현장 검사 : 현황과 전망Korean J Med > Volume 93(2); 2018 > Article

[허가 사항]

1) cobas Liat Analyzer, 체외 수인 18-4722호
2) cobas Liat Influenza A/B & RSV, 체외 수허 18-306호

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